1.编写文件

　　[Ａ]、列出文件清单：
　　质量手册：手册的构成
　　职能的分配
　　组织间接口
　　手册中要素描述
　　有关支持性文件
　　程序文件：需编制哪些程序文件
　　每个程序文件对应标准那个要素
　　各程序文件之间有无重复、有无遗漏
　　各程序文件形成的记录 有关支持性文件
　　工作文件：作业指导书
　　工艺文件等技术类文件
　　管理文件
　　报告和表格

　　[Ｂ]、明确哪些旧文件作废、哪些保留：

　　[Ｃ]、分配文件编写任务：各部门参与 质管部集中

　　[Ｄ]、起草文件： 工作流程 阐述简捷 语言标准 文件传递

　　[Ｅ]、文件讨论： 内部讨论-适用性 外部检查-完整性

　　Ｆ、文件批准发效 审核、批准 复印、装订 受控、登记 发效、签收

　　2.试点运行

　　[Ａ]、体系交底：

　　手册：特点、使用、保管要求；

　　程序：特点、注意事项、形成记录、各程序之间接口；

　　工作文件：需要掌握关键问题如何记录，报告不合格品。

　　[Ｂ]、培训、宣传：

　　培训：岗位培训； 特殊岗位培训考核；

　　管理人员程序文件培训；

　　全员质量方针、目标培训。

　　宣传：质量方针；

　　试运行计划；

　　ISO9000认证计划；

　　体系文件内容介绍。

　　[Ｃ]、其他配套工作： 计量； 合格分承包方许定； 标识的制作。

　　[Ｄ]、试运行： 补充完善基础工作：

　　边运行，边完善第三层次文件； 修改体系文件：

　　边运行，边修改不合适的文件； 作为记录并保存好记录以推供证据。